Aprobaron la primera versión genérica del inyectable lenacapavir para prevenir el VIH
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos otorgó la aprobación tentativa para un fármaco inyectable de acción prolongada que promete ampliar el acceso a la prevención del virus en 120 países.
:format(webp):quality(75)/https://ecosdiarioscdn.eleco.com.ar/media/2026/11/lenacapavir.png)
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación tentativa para el primer lenacapavir genérico inyectable destinado a la prevención del VIH. Este hito ocurre apenas 16 meses después de que se autorizara el producto original, marcando un avance significativo en la disponibilidad de tratamientos eficaces.
La medida permitirá que una versión más accesible de este inyectable, que se administra dos veces al año, llegue a 120 países de ingresos bajos y medios. Se espera que los suministros iniciales comiencen a distribuirse antes de finalizar el año 2026. Este progreso es el resultado de un acuerdo de precios alcanzado en septiembre de 2025 entre Unitaid, Wits RHI, CHAI y Dr. Reddy’s Laboratories.
La aprobación de la FDA valida ese trabajo y nos acerca un paso importante a hacer que esta opción de prevención del VIH, que se administra dos veces al año, esté disponible para personas en países de ingresos bajos y medios, dijo Deepak Sapra, director ejecutivo de API y servicios de Dr. Reddy’s Laboratories.
Para las personas con riesgo de contraer el virus, esta alternativa elimina la necesidad de ingerir una pastilla diaria. Según datos del sector, más de 125.000 personas en 10 países africanos ya han comenzado a utilizar el producto original de Gilead. El objetivo es que el costo del genérico se equipare al de la profilaxis oral, facilitando su adopción a gran escala.
Para alguien en riesgo de VIH, tomar una pastilla todos los días para prevenir una enfermedad que no tiene es algo difícil de pedir. Dos inyecciones al año, de un producto que es casi 100% efectivo, cambia eso por completo, señaló Neil Buddy Shah, director ejecutivo de CHAI.
A pesar del avance, especialistas advierten que el fármaco por sí solo no garantiza el éxito. La profesora Saiqa Mullick, directora de ciencia de implementación en Wits RHI, enfatizó que los países necesitan sistemas de salud preparados, proveedores capacitados y comunidades comprometidas para asegurar un acceso equitativo y un impacto real en la respuesta global contra el VIH.
