El INCUCAI lanza un sistema nacional para prevenir incidentes en trasplantes
El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante creó el Sistema Nacional de Biovigilancia para fortalecer la seguridad en los procesos de donación y trasplante mediante el registro y análisis de eventos adversos.
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El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) aprobó la creación del Sistema Nacional de Biovigilancia en Donación-Trasplante (SNBDT). Esta herramienta tiene como objetivo principal reforzar la seguridad de los procedimientos de donación y trasplante en todo el país, mediante el registro y análisis sistemático de incidentes y reacciones adversas.
La iniciativa busca establecer un mecanismo nacional de información que permita identificar eventos no deseados, gestionar las respuestas correspondientes y realizar un seguimiento detallado. El sistema contempla situaciones que pueden producirse en cualquier etapa de la donación y el trasplante de órganos, tejidos y células, incluyendo fallas en los controles de calidad, errores de identificación, problemas de conservación y complicaciones graves en donantes vivos.
La normativa clasifica las situaciones reportables en dos categorías. Por un lado, las reacciones reportables, que comprenden respuestas inesperadas en receptores y donantes vivos, tales como fallecimientos, pérdida de injertos, infecciones posiblemente transmitidas por el donante y complicaciones quirúrgicas. Por otro, los eventos reportables, que abarcan riesgos para el sistema, como errores en documentación crítica, violaciones de la confidencialidad y fallas en la información sobre grupos sanguíneos.
El mecanismo establece una clasificación de reportes según su gravedad. Las reacciones se dividirán en cinco grados, mientras que los eventos vinculados con riesgos se categorizarán como bajos, medios o altos. Para las reacciones graves, muy graves y los fallecimientos, se fijó un plazo de notificación de 24 horas. En los casos moderados y leves, el reporte será voluntario con un plazo de hasta 30 días.
La implementación será progresiva y contará con una etapa piloto que comenzará una vez conformado el equipo de respuesta. En esta instancia participarán profesionales propuestos voluntariamente por los organismos provinciales de ablación e implante (OPAI) y un grupo limitado de establecimientos de salud.
